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宁夏XY-537

2020-09-11 13:48:14
次
宁夏XY-537
详细介绍：

医疗机箱的内容

一是明确检查重点。明确以含重点监管产品的生产企业，抽验中不过关或产生重特大品质恶性事件的企业，日常监督检查被获评C级、个人信用考评为B级下列的企业为重点检查目标。

医疗机箱外壳

以贯彻落实医疗器械品质管理制度的情况，企业质量管理体系运作情况，医疗器械产品执行标准的实行情况，医疗器械不良反应检测及汇报规章制度的实行情况，医疗器械召回制度的创建情况等为重点检查內容。

 二是加大监督检查力度。开展无菌和植入性医疗器械生产专项检查，保证全覆盖、无死角。推动创建品质体系管理，调节监管检查的方式，将平时管控、监管抽验、重点检查和航行检查有机结合，提升对高危商品企业和难题企业航行检查次数，对存有违反规定违规操作的企业，依规严厉查处。


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